國家衛生規劃委員會醫學實驗室建設基本要求

（國威醫藥法[2016]第37號）

根據國發[2013]40號文件和《國務院辦公廳關于推進分級診療體系建設的指導意見》（國發[2015]70號）的要求，國家衛生計劃委員會提出了以下要求：醫療實驗室建設技術規范：

1 . 醫學實驗室的建立，對實現區域醫療資源共享，提高基層醫療機構服務能力，促進分級診療具有重要作用..

2.體檢實驗室是一個獨立的醫療機構，主要如下：

A：獨立法人，獨立承擔相應的法律責任

B：經以上地區衛生和計劃生育委員會行政司批準。實驗室設計按不同專科，手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各專科的手術往往需要配置專門的設備及器械，因此，專科手術的手術間宜相對固定。潔凈實驗室確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。實驗室裝修參與多個醫療重點課題的實驗和臨床研究，同時參加國際會議和國內重點峰會論壇，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度，對新風進行過濾，使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統是重點，對于保證實驗室相對負壓環境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。

3.各級衛生計劃委員會應將醫學檢測實驗室納入當地醫療質量控制體系。

4。申請設立集團和連鎖醫療實驗室的，可以優先審批。

5.醫學檢驗實驗室應與二級綜合性醫院建立合作關系。

6.作為國內建筑醫學實驗室的領導者，設計，施工，裝修和裝修將嚴格按照國家衛生醫療發展[2016] 37號進行。