百級潔凈室潔凈度要求是把從污染源散發出來的塵、菌污染物在室內擴散作為前提，用經過高效過濾器處理的潔凈空氣將污染物沖淡稀釋，從而保持室內所需的空氣潔凈度等級。

百級潔凈室潔凈度要求系指空氣環境中空氣所含塵埃量多少的程度。百級潔凈室潔凈度要求一般的情況下，是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數量。百級潔凈室含塵量高則潔凈度低，含塵量低則潔凈度高。
百級潔凈室潔凈度等級用≥0.5μm粒子的制濃度來命名。例如，≥0.5μm粒子的允許濃度為100pc/ft3（約3520pc/m3）的潔凈室，其潔凈濃度稱為100級。我國1984年的《潔凈廠房設計規范》還沿用了英語制等級名稱—100級、1000級、1萬級、10萬級，目前工程中還在應用這種名稱。上述4個等級與GB50072-2001規范中的5、6、7、8級相接近。潔凈室的潔凈度等級值越小，級別越高。同一等級的潔凈室，根據工藝要求可對其中1~2種粒徑的粒子濃度進行控制。例如，6級潔凈室可要求≥0.5μm的粒子濃度不大于35200pc/m3和≥5μm的粒子濃度不大于293pc/m3。

百級潔凈室潔凈度監測管理制度：
潔凈區的使用：
（1） 進入潔凈區的人員應定期進行微生物基礎知識、衛生知識、潔凈作業培訓；
（2） 人員進出潔凈區必須按相應級別的潔凈區進出標準操作規程進入潔凈區；
（3） 各車間的人員進出潔凈區標準操作規程中應明確進入潔凈區的人數限度并嚴格執行；
（4） 凡潔凈區使用的物料、器具等必須按規定程序清潔。進入潔凈區的物品，要在區外清潔處理，經過傳遞窗進入區內；
（5） 潔凈區內空調宜連續進行。生產結束后，空調系統應繼續運行4小時后停止。系統重新再運行之前必須進行消毒；
（6） 廢棄物應有專門的容器存放，每日及時清理，由傳遞窗送出窗外。

百級潔凈室潔凈區的監測：
（1） 為確保潔凈區的凈化環境和潔凈度，需對潔凈區定期監測；
（2） 發現下列情況，高效空氣過濾器應予更換；a. 氣流速度≤0.25m/s，即使更換初效和中效空氣過濾后，氣流速度仍不能增大；b. 高效空氣過濾器出現無法修補的滲漏。

百級潔凈室潔凈區的維護要求：
（1） 潔凈區應設置安全門、應急燈及酒精專用柜等安全措施；
（2） 潔凈區的管理要有記錄；
（3） 除了使用人員日常管理外，對潔凈區空調系統和潔凈區的空氣凈化設備一年大修一次，在生產期間如遇異常情況應及時檢修，大修后要驗證。