百級潔凈室潔凈度要求是把從污染源散發(fā)出來的塵、菌污染物在室內(nèi)擴散作為前提，用經(jīng)過高效過濾器處理的潔凈空氣將污染物沖淡稀釋，從而保持室內(nèi)所需的空氣潔凈度等級。

百級潔凈室潔凈度要求系指空氣環(huán)境中空氣所含塵埃量多少的程度。百級潔凈室潔凈度要求一般的情況下，是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數(shù)量。百級潔凈室含塵量高則潔凈度低，含塵量低則潔凈度高。
百級潔凈室潔凈度等級用≥0.5μm粒子的制濃度來命名。例如，≥0.5μm粒子的允許濃度為100pc/ft3（約3520pc/m3）的潔凈室，其潔凈濃度稱為100級。我國1984年的《潔凈廠房設計規(guī)范》還沿用了英語制等級名稱—100級、1000級、1萬級、10萬級，目前工程中還在應用這種名稱。上述4個等級與GB50072-2001規(guī)范中的5、6、7、8級相接近。潔凈室的潔凈度等級值越小，級別越高。同一等級的潔凈室，根據(jù)工藝要求可對其中1~2種粒徑的粒子濃度進行控制。例如，6級潔凈室可要求≥0.5μm的粒子濃度不大于35200pc/m3和≥5μm的粒子濃度不大于293pc/m3。

百級潔凈室潔凈度監(jiān)測管理制度：
潔凈區(qū)的使用：
（1） 進入潔凈區(qū)的人員應定期進行微生物基礎知識、衛(wèi)生知識、潔凈作業(yè)培訓；
（2） 人員進出潔凈區(qū)必須按相應級別的潔凈區(qū)進出標準操作規(guī)程進入潔凈區(qū)；
（3） 各車間的人員進出潔凈區(qū)標準操作規(guī)程中應明確進入潔凈區(qū)的人數(shù)限度并嚴格執(zhí)行；
（4） 凡潔凈區(qū)使用的物料、器具等必須按規(guī)定程序清潔。進入潔凈區(qū)的物品，要在區(qū)外清潔處理，經(jīng)過傳遞窗進入?yún)^(qū)內(nèi)；
（5） 潔凈區(qū)內(nèi)空調(diào)宜連續(xù)進行。生產(chǎn)結束后，空調(diào)系統(tǒng)應繼續(xù)運行4小時后停止。系統(tǒng)重新再運行之前必須進行消毒；
（6） 廢棄物應有專門的容器存放，每日及時清理，由傳遞窗送出窗外。

百級潔凈室潔凈區(qū)的監(jiān)測：
（1） 為確保潔凈區(qū)的凈化環(huán)境和潔凈度，需對潔凈區(qū)定期監(jiān)測；
（2） 發(fā)現(xiàn)下列情況，高效空氣過濾器應予更換；a. 氣流速度≤0.25m/s，即使更換初效和中效空氣過濾后，氣流速度仍不能增大；b. 高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏。

百級潔凈室潔凈區(qū)的維護要求：
（1） 潔凈區(qū)應設置安全門、應急燈及酒精專用柜等安全措施；
（2） 潔凈區(qū)的管理要有記錄；
（3） 除了使用人員日常管理外，對潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)和潔凈區(qū)的空氣凈化設備一年大修一次，在生產(chǎn)期間如遇異常情況應及時檢修，大修后要驗證。