海南淺談動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工方案
發(fā)布時(shí)間：2019-06-02 13:53:02瀏覽次數(shù)：8394
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物指經(jīng)人工飼育，對其攜帶微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為對象進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究、安全性測試、生物制劑生產(chǎn)等。
一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施
1.選址
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場所應(yīng)避開自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離。
2.建筑衛(wèi)生要求
動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。
3.建筑設(shè)施要求
建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性。走廊寬度不應(yīng)少于1.5m，門寬度不少于1.0m。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。室內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷，由非潔凈區(qū)進(jìn)如潔凈區(qū)的電氣管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。本文標(biāo)簽：設(shè)計(jì)方案
二、環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求
1.普通環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。普通動(dòng)物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數(shù)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物烈性傳染病的病原體。
2.屏障環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無特定病原體（SPF）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。
3.隔離環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動(dòng)物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌，動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物時(shí)保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體（SPF）、悉生（GN）及無菌（GF）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要求：
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表1所列要求。
表1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)）
|
項(xiàng) 目 |
指 標(biāo) |
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 |
犬、猴、貓、兔、小型豬 |
雞 |
|
普通環(huán)境 |
屏障環(huán)境 |
隔離環(huán)境 |
普通環(huán)境 |
屏障環(huán)境 |
隔離環(huán)境 |
屏障環(huán)境 |
|
溫度，℃ |
18～29 |
20～26 |
16～28 |
20～26 |
16～28 |
|
日溫差，℃ ≤ |
— |
4 |
— |
4 |
4 |
|
相對濕度，% |
40～70 |
|
換氣次數(shù)，次/h |
8～10 |
10～201） |
20～50 |
8～10 |
10～201） |
20～501） |
10～20 |
|
氣流速度，m/s |
0.1～0.2 |
|
壓強(qiáng)梯度，pa |
— |
20～502） |
100～150 |
— |
20～502） |
100～150 |
20～502） |
|
空氣潔凈度，級 |
— |
10 000 |
100 |
— |
10 000 |
100 |
10 000 |
|
落下菌，個(gè)/皿 ≤ |
30 |
3 |
無檢出 |
30 |
3 |
無檢出 |
3 |
|
氨濃度，mg/m3 ≤ |
14 |
|
噪聲，dB ≤ |
60 |
|
照度，lx |
工作照度 |
150～300 |
|
動(dòng)物照度 |
15～20 |
100～200 |
5～10 |
|
晝夜明暗交替時(shí)間，h |
12/12或10/14 |
注：表中氨濃度指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo)。
(1)一般采用全新風(fēng)，保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。
(2)單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)最高。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表2所列要求。
表2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（設(shè)備）環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)）
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項(xiàng) 目 |
指 標(biāo) |
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 |
犬、猴、貓、兔、小型豬 |
雞 |
|
普通環(huán)境 |
屏障環(huán)境 |
隔離環(huán)境 |
普通環(huán)境 |
屏障環(huán)境 |
隔離環(huán)境 |
屏障環(huán)境 |
|
溫度，℃ |
19～29 |
20～25 |
16～26 |
18～22 |
16～26 |
|
日溫差，℃ ≤ |
4 |
3 |
4 |
3 |
3 |
|
相對濕度，% |
40～70 |
|
換氣次數(shù)，次/h |
8～10 |
10～201） |
20～501） |
8～10 |
10～201） |
20～501） |
20～501） |
|
氣流速度，m/s |
0.1～0.2 |
|
壓強(qiáng)梯度，pa |
— |
20～502） |
100～150 |
— |
20～502） |
100～1502） |
100～150 |
|
空氣潔凈度，級 |
— |
10 000 |
100 |
— |
10 000 |
100 |
100 |
|
落下菌，個(gè)/皿 ≤ |
30 |
3 |
無檢出 |
30 |
3 |
無檢出 |
無檢出 |
|
氨濃度，mg/m3 ≤ |
14 |
|
噪聲，dB ≤ |
60 |
|
照度，lx |
工作照度 |
150～300 |
|
動(dòng)物照度 |
15～20 |
100～200 |
5～10 |
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晝夜明暗交替時(shí)間，h |
12/12或10/14 |
注：表中氨濃度指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo)。
(1) 般采用全新風(fēng)，保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體，不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣應(yīng)取自于無污染區(qū)域或同一單元，新鮮空氣不得少于50%，并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。
(2) 單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)最高。
(3) 此處動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)備系指飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)時(shí)，保障動(dòng)物所處的局部環(huán)境應(yīng)達(dá)到本環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備。
三、實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)置及布局
（1）前區(qū)的設(shè)置：包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
（2）飼育區(qū)的設(shè)置：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
（3）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)：包括緩沖間、實(shí)驗(yàn)飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。本文標(biāo)簽：設(shè)計(jì)
（4）輔助區(qū)：包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間（設(shè)備）、密閉式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體冷藏存放間（設(shè)備）、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。
（5）其他設(shè)施設(shè)備：屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置。有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792實(shí)施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施（設(shè)備）須具有特殊的傳遞系統(tǒng)，確保在動(dòng)態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的絕對隔離，排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動(dòng)物、環(huán)境” 的三保護(hù)原則。
在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時(shí)，其設(shè)備性能和指標(biāo)，均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致(表1表2)。不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備，必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)。
四、廢棄物及動(dòng)物尸體處理
廢棄物應(yīng)作無害化處理并應(yīng)達(dá)到GB8978的要求。
動(dòng)物尸體應(yīng)立即焚燒處理，其排放物應(yīng)達(dá)到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。
五、籠具、墊料、飲水
（1）籠具：應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無銳口。
表3 各類動(dòng)物所需居所最小空間
|
項(xiàng) 目 |
小 鼠（g） |
大 鼠（g） |
豚 鼠（g） |
地 鼠（g） |
兔（kg） |
|
＜20 |
＞20 |
＜150 |
＞150 |
＜350 |
＞350 |
＜100 |
＞100 |
＜2.5 |
＞2.5 |
|
單養(yǎng)時(shí)，㎡ |
0.0065 |
0.01 |
0.015 |
0.025 |
0.03 |
0.065 |
0.01 |
0.012 |
0. 20 |
0.46 |
|
群養(yǎng)時(shí)，㎡（母＋同窩仔） |
0.016 |
0.08 |
0.09/只 |
0.09 |
0.93 |
|
最小高度，m |
0.13 |
0.15 |
0.18 |
0.18 |
0.18 |
0.22 |
0.18 |
0.18 |
0.40 |
0.45 |
|
項(xiàng) 目 |
貓（kg） |
犬（kg） |
猴（kg） |
小型豬（kg） |
雞（kg） |
|
＜2.5 |
＞2.5 |
＜10 |
10-20 |
＞20 |
＜4 |
4-6 |
＞6 |
＜20 |
＞20 |
＜2 |
＞2 |
|
單養(yǎng)時(shí)，㎡ |
0.28 |
0.37 |
0.60 |
1.0 |
1.5 |
0.5 |
0.6 |
0.75 |
0.96 |
1.2 |
0.12 |
0.15 |
|
群養(yǎng)時(shí)，㎡（母＋同窩仔） |
— |
— |
— |
— |
|
|
最小高度，m |
0.76(棲木) |
0.8 |
0.9 |
1.5 |
0.6 |
0.7 |
0.8 |
0.6 |
0.8 |
0.4 |
0.6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
（2）墊料：墊料應(yīng)選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料。墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。
（3）飲水：普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水應(yīng)符合GB5749的要求。屏障和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水須經(jīng)滅菌處理。
六、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全分級
（1）一級生物安全水平：動(dòng)物設(shè)施適用于飼養(yǎng)大多數(shù)經(jīng)過檢疫的儲備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物靈長類除外，以及專門接種了危險(xiǎn)度一級微生物的動(dòng)物。
（2）二級生物安全水平：動(dòng)物設(shè)施適用于專門接種了危險(xiǎn)度二級微生物的動(dòng)物，必須符合一級生物安全水平動(dòng)物設(shè)施的所有要求。在門及其它適宜的地方張貼生物危害警告標(biāo)志。設(shè)施的設(shè)計(jì)必須易于清潔和管理。門必須向內(nèi)開，并可以自動(dòng)關(guān)閉。
如果采用機(jī)械通風(fēng)，則氣流的方向必須向內(nèi)。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內(nèi)循環(huán)使用。如有窗戶，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開，則必須安裝防節(jié)肢動(dòng)物的紗網(wǎng)。可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜（I及或ii）或隔離箱，隔離箱要帶有專用的供氣和經(jīng)HEPA過濾的排氣裝置。動(dòng)物尸體必須焚燒。
（3）三級生物安全水平：動(dòng)物設(shè)施適用于專門接種了危險(xiǎn)度三級微生物的動(dòng)物，或根據(jù)危險(xiǎn)度評估結(jié)果來確定。所有系統(tǒng)、操作和規(guī)程每年都需要重新檢查和驗(yàn)證。必須符合一級和二級生物安全水平動(dòng)物設(shè)施的所有要求。設(shè)施必須通過由雙門入口構(gòu)成的緩沖間，以便與實(shí)驗(yàn)室的其它部分及動(dòng)物房隔開。緩沖間內(nèi)必須配備洗手設(shè)施。緩沖間內(nèi)必須配備淋浴設(shè)施。必須采用機(jī)械通風(fēng)，以確保連續(xù)的氣流通過每個(gè)房間。室內(nèi)空氣排出到室外遷，必須經(jīng)過HEPA過濾，不得循環(huán)使用。系統(tǒng)的設(shè)計(jì)必須可以防止意外逆流及動(dòng)物室內(nèi)出現(xiàn)正壓。感染性廢棄物在移至其他區(qū)域前需高壓滅菌。感染危險(xiǎn)度三級微生物的動(dòng)物的飼養(yǎng)籠具，必須置于隔離器或在籠具后裝有通風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)口的房間中。房間必須關(guān)閉、封嚴(yán)、抗破損。
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