一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的選址

就選址而言，盡管二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室沒有特殊的要求，但是應(yīng)從生物安全角度來確定該實(shí)驗(yàn)室所處的位置。一般可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中，但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。

二、主實(shí)驗(yàn)室技術(shù)參數(shù)

1.潔凈度8級(jí)。大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352 000粒/m3(352粒/L)到小于等于352 000粒/m3(3520粒/L)，大于等于3μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。

2.照度最低≥300Llx。

3.噪聲≤60dB。

4.相對濕度30%～65%。

5.溫度18～25℃。

6.壓差-10Pa。

7.氣流方向?yàn)閱蜗嗔鳎瑥那鍧崊^(qū)流向污染區(qū)。

8.墻面、吊頂為彩鋼板，鋼板厚度0.426mm。

9.門窗用鋁合金材質(zhì)，其余均采用噴塑。

10.凈化門帶觀察窗，閉門器。

11.高效送風(fēng)口為不銹鋼沖壓成型。

12.地面為PVC卷材。

13.洗手盆為不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)含感應(yīng)水龍頭、自動(dòng)干手器。

14.傳遞窗為不銹鋼機(jī)械連鎖。

15.洗眼器為不銹鋼臺(tái)式。

16.送風(fēng)機(jī)組。內(nèi)含新風(fēng)口、新風(fēng)回風(fēng)混合段、送風(fēng)段、均流段(維修段)、中效段、出風(fēng)段、消聲段。

17.排風(fēng)機(jī)組。出口有高效過濾器過濾。

18.操作臺(tái)為貼面理化板。

19.入口處有國際通用生物安全危險(xiǎn)符號(hào)，同時(shí)有標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室名稱、預(yù)防措施負(fù)責(zé)人、緊急聯(lián)絡(luò)方式的有機(jī)板，在出口處有黑暗中可明確辨認(rèn)的安全出口標(biāo)志。

 

三、圍護(hù)結(jié)構(gòu)

1.BSL-1實(shí)驗(yàn)室。

(1)無需特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。

(2)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。

(3)在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。

(4)實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。

(5)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。

(6)實(shí)驗(yàn)室中的廚柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。廚柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。

(7)實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。

(8)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光。

(9)應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。

2.BSL-2實(shí)驗(yàn)室

(1)滿足BSL-1的要求。

(2)實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。

(3)應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的存儲(chǔ)空間。

(4)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。

(5)在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。

(6)在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。

(7)應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。

(8)應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。

(9)應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。

(10)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。

(11)實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

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四、材料要求

1.實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用彩鋼板材料，表面光滑、耐腐蝕、防水，所有縫隙可靠密封，便于清潔消毒，且防震、防火。

2.天花板、地板、墻壁間的交角均為弧形，且可靠密封。

3.地面采用PVC材料，防滲漏、無接縫、光潔、防滑。

4.實(shí)驗(yàn)室的所有門均可自動(dòng)關(guān)閉。

5.實(shí)驗(yàn)臺(tái)面采用理化板，防水、耐腐蝕、耐熱。

6.所有入口處均能防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入。

7.實(shí)驗(yàn)室出口有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

五、平面結(jié)構(gòu)與分區(qū)

1.分區(qū)。分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。

(1)清潔區(qū)。用于實(shí)驗(yàn)人員辦公活動(dòng)、休息的區(qū)域。

(2)半污染區(qū)。即緩沖走廊，用于標(biāo)本的傳送、廢物的輸出、進(jìn)入更衣室。

(3)污染區(qū)。是實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)域，用于實(shí)驗(yàn)操作。

2.設(shè)置。包括配電箱、空調(diào)、更衣柜、II級(jí)生物安全柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、洗手池、洗眼器、傳遞窗等。

六、實(shí)驗(yàn)室消毒隔離要求

1.要求。

(1)實(shí)驗(yàn)室相對獨(dú)立，通過隔離門與公共部位相隔。實(shí)驗(yàn)核心區(qū)應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室間及與相連的緩沖走廊，明確劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。

(2)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有物品應(yīng)專用，需帶出時(shí)必須嚴(yán)格消毒。

(3)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿戴好個(gè)人防護(hù)用品

(4)培養(yǎng)基、組織、體液等必須放入防漏密閉的容器內(nèi)儲(chǔ)運(yùn)。

(5)血清學(xué)試驗(yàn)、致病菌檢測、樣品處理及分裝應(yīng)在II級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

(6)樣本離心時(shí)，離心機(jī)應(yīng)放在排毒柜內(nèi)或生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，以防產(chǎn)生氣溶膠或?yàn)R出。

(7)實(shí)驗(yàn)過程中使用的器材、實(shí)驗(yàn)廢棄物均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行消毒、滅菌處理。

(8)實(shí)驗(yàn)完畢，先消毒物體表面，再按規(guī)定程序脫下個(gè)人防護(hù)用品，并進(jìn)行空氣消毒。

(9)離開實(shí)驗(yàn)室前，必須按有關(guān)規(guī)定清潔消毒雙手。

(10)儀器設(shè)備運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格消毒。

2.消毒方法。

(1)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣消毒。a.可使用送排風(fēng)系統(tǒng)加強(qiáng)通風(fēng)。b.紫外線燈管、燈車適用于無人室內(nèi)空氣、物體表面的消毒。常用的室內(nèi)懸吊式紫外線燈對室內(nèi)空氣消毒時(shí)安裝的數(shù)量為平均1.5W/m3(照射強(qiáng)度≥70MW/cm2)，照射時(shí)間不少于60min。

(2)實(shí)驗(yàn)室表面消毒。a.地面。實(shí)驗(yàn)室地面要濕式拖掃，禁止干拖干掃。需消毒時(shí)，可用有效氯為500～1000mg/L的含氯消毒液噴灑或拖地，消毒液用量不小于100ml/m3。污染區(qū)和清潔區(qū)拖把應(yīng)專用，不得混用。使用后，用上述消毒液浸泡30min，再用水清洗干凈，懸掛晾干，最好在陽光下曬干后備用。b.物體表面的消毒。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、桌、椅、凳、門把手等可用有效氯為500～1000mg/L的含氯消毒液噴灑或擦拭，并作用10～15min后及時(shí)用清水擦洗，以除去殘留的消毒液。c.手的消毒。實(shí)驗(yàn)室工作完畢后應(yīng)立即進(jìn)行手的清洗和消毒。采用感應(yīng)式自動(dòng)洗手設(shè)備，使用瓶裝式液體皂，洗手后可用一次紙巾擦拭，最好用烘干機(jī)烘干。離開實(shí)驗(yàn)室前，脫掉工作服后，應(yīng)進(jìn)行手的清洗。d.病原微生物實(shí)驗(yàn)污水消毒。按GB(8466-2001)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放要求》執(zhí)行。

七、清潔管理制度

1.實(shí)驗(yàn)室清潔的原則。實(shí)驗(yàn)室的清潔工作要在保證生物安全的前提下進(jìn)行，符合生物安全防護(hù)的要求，遵守先消毒后清潔的原則。一般情況下，生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專門人員進(jìn)行消毒，但每名實(shí)驗(yàn)室工作人員都有責(zé)任做好實(shí)驗(yàn)室清潔和消毒工作。

2.清潔和消毒用品。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)備有必要的清潔和消毒用品，主要包括拖把、抹布或紗布、水桶、消毒液、配好的75%乙醇等。

3.消毒劑。主要是過氧乙酸、含氯消毒劑等。

4.消毒器械。主要是紫外線燈、紫外線燈車。紫外線的穿透能力特別弱，因此必須定時(shí)定期對紫外線燈進(jìn)行清潔。一般情況下每月使用浸有75%乙醇的抹布擦拭燈管一次，擦拭前，先拔掉插頭并冷卻10min；還應(yīng)經(jīng)常檢測紫外線燈的照射強(qiáng)度，當(dāng)照射強(qiáng)度低于原始照射強(qiáng)度的70%時(shí)，就應(yīng)由專業(yè)人員更換燈管，一般情況下每3個(gè)月檢查一次紫外線燈的照射強(qiáng)度。

5.保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙、會(huì)客和喧嘩。每項(xiàng)工作完成后，必須清潔臺(tái)面，恢復(fù)實(shí)驗(yàn)室的待運(yùn)行狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面和器械應(yīng)在每次實(shí)驗(yàn)操作完成后及時(shí)用消毒液擦拭表面。

6.實(shí)驗(yàn)室地面的清潔。實(shí)驗(yàn)室地面要濕式拖掃，禁止干拖干掃。需消毒時(shí)，可用0.1%過氧乙酸或有效氯為500～1000mg/L的含氯消毒液噴灑或拖地，消毒液的用量不得少于100ml/m2。污染區(qū)和清潔區(qū)拖把應(yīng)專用，不得混用。使用后，用上述消毒液浸泡30min，再用水清洗干凈，懸掛晾干，最好在陽光下曬干后備用。每次實(shí)驗(yàn)完畢后由工作人員使用消毒液拖地，每月徹底清洗一次。

7.實(shí)驗(yàn)臺(tái)、桌、椅、凳、門把手的清潔。可用0.1%過氧乙酸拖地或有效氯為500～1000mg/L的含氯消毒液噴灑或擦拭，作用10～15min后及時(shí)用清水擦洗，以除去殘留的消毒液。

8.紡織品的清潔。棉織工作服、帽子、口罩等放入專用的污物袋中，用70℃以上熱水加洗滌劑洗滌；有明顯病原微生物污染時(shí)，隨時(shí)噴灑消毒液消毒或放入專用污物袋中，進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理。

9.儀器設(shè)備的清潔。可用消毒液或75%乙醇擦拭表面消毒，再用中性洗滌劑和清水擦洗去污。

10.手的清洗。實(shí)驗(yàn)室工作完畢后應(yīng)立即進(jìn)行手的清洗和消毒。采用感應(yīng)式自動(dòng)洗手設(shè)備，使用瓶裝式液體皂，洗手后可用一次紙巾擦拭，最好用烘干機(jī)烘干。離開實(shí)驗(yàn)室前，脫掉工作服后，應(yīng)進(jìn)行手的清洗。